1.食品药品监督局加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作有哪些通知?
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量 管理薄弱,尤其体现在原辅料及成品检验方面,一些企业不 能按照有关规定进行逐批全项检验,导致不合格原辅料投人 使用,不合格产品流人市场,危害公众利益。
为确保药品、保健食品质量安全,切实加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂 药品和保健食品生产企业的质量管理和检验工作,现就有关 事项通知如下: 一、健全生产企业质量管理体系有关要求 药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业 应当健全企业质量管理体系,确保质量管理部门有效履行质 量保证和质量控制职责。 企业负责人及其他部门的人员不得 干扰或妨碍质量管理部门履行职责。
物料供应商的确定及变 更应当进行质量评估或审计,并经企业质量管理部门批准。药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品每批产品出厂销售前 要进行全项检验并应符合国家有关标准。
胶囊剂保健食品每 批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符 合国家有关标准。 产品放行前,所有生产文件和记录,包括 检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。
不合格产品不得放行出厂。 二、加强药用明肢生产质量管理和检验有关要求 药用明胶生产企业应当制定生产所用物料购人、储存、使用等管理制度;应当制定原料(皮、骨、腱)质量标准, 并向省级食品药品监管部门备案。
企业应按质量标准对原料 进行检验,以确保原料满足药用明胶生产的质量要求。检验 合格的原料方可投料使用。
企业应当规范药用明胶的批号编制,针对本企业生产实 际,制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性 符合规定限度的均质产品。
为确保同一批次产品质量和特性 的均一性,明胶生产批次的划分,一般应以一个混胶罐一次 调胶所得产品为一个批号。 企业应当对每批药用明胶按《中国药典》(2010年版) 标准进行全项检验,合格后方可入库、销售。
三、加强药用肢囊生产质量管理和检验的有关要求 药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶。严禁购买非药用明胶用于生产。
企业应当对 购进的每批药用明胶按《中国药典》(2010年版)标准进行 全项检验,合格后方可人库、投料。 企业应当规范药用胶囊的批号编制,针对本企业生产实 际,制定批号编制的管理规定。
每批产品必须是质量和特性符 合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均 一性,药用胶囊生产批次的划分,一般应以同一原料批号、同 一配方、同一规格、同一工艺的日产或班产量为一个批号。
企业应当对每批药用胶囊按《中国药典》(2010年版)标准进行全项检验,合格后方可人库、销售。 四、加强肢囊剂生产质量管理和检验的有关要求胶囊剂药品、保健食品生产企业必须从具有药用胶囊批准文 号的企业采购产品。
企业应当对购进的每批药用胶囊按《中国药 典》(2010年版)标准进行全项检验,合格后方可入库、使用。 企业应当对每批胶囊剂药品按国家药品标准进行全项检 验,合格后方可入库、销售。
五、规范委托检验有关要求药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所 生产产品相适应的检验仅器设备和检验人员。2012年9月30日 前,个别检验项目可以采取委托检验方式。
委托方和受托方必 须签订书面合同,明确规定各方责任、委托检验的内容及相关 技术事项。委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成检验 任务的能力。
食品药品监管部门有权对受托方进行监督检查。 采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行 全项检验的能力,自2012年10月1日起,不得进行委托检验。
以上要求自2012年5月1日起执行。凡达不到上述要求 的企业,一律停止相关产品的生产,直至符合要求后方可恢 复生产。
各级食品药品监管部门要加大对药用明胶、药用胶 囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的监督检查和抽验工作 力度,凡发现企业违规生产的,坚决依法查处。
2.加工产品出现问题通知怎么写?
加工产品出现问题,有两种情况,一种是采购外发加工产品,一种是本个业内部加工产品。
这两种的信息沟通表单是不同的。 采购外发加工产品,采用《供应商质量反馈表》或,视企业的《来料检验管理制度》中要求。
其中的内容,表述清楚在的问题,概率,公司决定是换货还是退货,有无质量罚款,要求再到货时间等等内容。 内部加工产品出现质量问题,采用《不合格品处理单》就可以解决了。
内容视企业报表格式。主要有不合格内容、批不合格率,不合格处理意见是返修、返工还是报废,责任者,检验员等内容。
有品质部门领导审核。
3.商品质量管理制度
什么是质量风险 产品的质量,用通俗的话来说就是产品的好坏,是否适用,是否可靠和耐用。
质量风险就是在产品的生命周期中存在的不确定性,也就是发生的损害的可能性及可能造成的危害。质量是企业生存之根本,质量风险控制就显得非常重要。
影响质量的因素很多,因此导致质量风险的风险源也是很多。 编辑本段质量风险的识别 质量分析识别是一个系统工程,也是一个企业长期积累的结果。
是一个企业长期针对自己特点产品系统地,连续地,并用一定的科学统计方法进行认识所面临的各种风险,潜在风险。 风险的识别其实包括两个方面,一个是风险的感知,就是判断可能发生的事故;一个是风险的分析,分析引起这些事故的原因和条件。
编辑本段质量风险衡量 对识别的风险进行衡量,风险发生的可能性有多大,可能造成那些危害,危害的后果是什么。可以把风险进行分级,根据风险的严重性,概率大小,后果危害性,企业承受能力。
编辑本段质量风险控制 质量风险控制最终目的是在于把质量风险损失控制在企业可以承受的范围,而不是杜绝质量风险。 经过对质量风险的识别和衡量后,管理者要搞清楚这些风险是否在控制之中,通过工艺优化或改良,或加强管理来降低风险发生的概率。
质量风险控制一般有四种方法,风险回避,损失控制,风险转移和风险保留。
4.危险品产品信息的告知要求是怎样的?
危险品生产企业应当提供与其生产的危险品相符的化学品安全 技术说明书,并且在危险品包装(包括外包装件)上粘贴或者拴挂 与包装内危险品相符的化学品安全标签。
化学品安全技术说明书和 化学品安全标签所载明的内容应当符合国家标准的要求。危险品生 产企业发现其生产的危险品有新的危险特性时,应当立即公告,并 及时修订其化学品安全技术说明书和化学品安全标签。
生产实施重点环境管理的危险品企业应当按照国务院环境保护 主管部门的规定,将该危险品向环境中释放的相关信息向环境保护 主管部门报告。环境保护主管部门可以根据情况采取相应的环境风 险控制措施。
5.食品流通许可证要求的“食品安全管理制度”怎么写
现在已经没有《食品流通许可证》了,只有《食品经营许可证》--预包装食品 食品安全管理制度 本单位按照《中华人民共和国食品安全法》规定,履行食品安全第一责任人义务,严把商品质量关,建立和执行以下与经营食品相适应的经营管理制度,确保食品经营安全。
一、进货查验记录制度。本单位采购食品,应当认真履行进货查验义务,查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件,建立索证档案,不从无合格经营资质的供货者处进货,不接受来历不明的上门送货行为,不经销三无(无厂名、厂址、生产日期)的食品和过期变质等违法食品,保证所售食品质量安全。
本单位采购食品,应当向供货者索取“一票通”进货凭证。从事食品批发业务时,应当向购货者提供“一票通”销货凭证。
要按工商部门要求,收集规范“一票通”凭证作为食品进(销)货台帐,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供(购)货者名称及联系方式、进(销)货日期等内容。妥善保管书式台帐档案,条件允许情况下,建立电子台帐,台帐保存期限不得少于2年。
二、从业人员健康检查管理制度。 1、从业人员必须有健康证明方可上岗,每年至少要进行一次健康体检。
从业人员患上有碍食品安全的疾病时,应立即离开原岗位。病愈须取得健康证明后,方可重新上岗。
2、从业人员必须保持良好的个人卫生,不留指甲、不染指甲油、不戴金银首饰,勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理发、勤洗衣服、勤洗被褥、勤换工作衣帽。 3、从业人员进入经营场所前必须清净、消毒双手,穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,不得吸烟及从事其他有碍食品卫生的活动。
4、应建立从业人员健康档案,档案至少保存三年。 三、从业人员学习培训制度 1、本单位负责人、食品安全管理人员、食品安全专业技术人员和从业人员必须接受食品安全法律法规和食品卫生知识培训并经考核合格后,方可从事食品生产经营工作。
2、认真制定培训计划,在有关主管行政部门的指导下,定期组织管理人员、从业人员参加食品安全、卫生知识、职业道德和法律、法规的培训以及卫生操作技能培训。 3、定期组织本单位食品从业人员学习《食品安全法》、《浙江食品流通许可实施细则(暂行)》等,及时掌握和了解国家及地方的各项食品安全法律、法规,做知法守法的模范。
4、培训方式以集中讲授与自学相结合,定期考核,不合格者离岗学习一周。 四、不合格食品下柜销毁制度。
本单位发现经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营者和通知情况,并向工商部门报告。对过期、变质的食品和国家监管部门通报要求下柜停售的食品,要主动及时下柜,采取无害化处理、就地销毁等措施,不再退回供货者,不改头换面重新上市;对群众反映大、投诉集中的重要食品,先予下柜,经鉴定合格再重新上柜销售。
五、消费者投诉处理制度。严格执行国家有关商品售后服务规定,努力提高售后服务水平,保障消费者的合法权益。
积极配合工商部门、消保委处理消费者投诉,本着公平合理的原则,积极主动争取与消费者达成处理协议,不无理拒绝和故意拖延。 六、食品信息公示制度。
在经营场所显著位置设立“食品安全信息公示栏”,及时公布涉及食品安全的消费、监管等信息,必要时通过广播、电视媒体等途径公布,并建立食品安全信息公示档案,接受有关单位检查和消费者查询。 七、日常卫生管理制度。
1、经营场所应做到清洁、整齐,不准乱堆、乱放杂物,不得乱扔、乱倒垃圾,不准随地吐痰;经营场所每天一清扫,每月一大扫,保持地面、天花板的清洁,不积尘、不积水。 2、商品陈列有序,分类分架、离地离墙摆放,不与有毒有害或者其他不洁物品混放。
3、仓储的食品做到先进先出,由专人定期检查,严防食品过期变质。食品贮存区应采取防鼠、防虫、防潮、通风等措施,确保存放的储物保持干燥清洁,整齐有序。
4、散装食品应设置专门的销售区域,以明显的标志区分或隔离。根据所销售食品的需要,设置相应的温度调节、洗涤和存放设备、设施;在盛放散装食品容器或隔离设施上显著标识食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容;直接入品的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具;散装食品销售应使用专用的售货工具分拣。
八、突发食品安全事故紧急报告及处理制度。 1、食品经营企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患; 2、发生食品安全事故时,应当立即予以处置。
对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等,立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时2小时内向县级卫生行政部门报告,防止事故扩大。 3、积极配合食品安全事故调查处理工作,不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报、不得毁灭有关证据。
制作单位: 签字( 盖章 ): 年 月 日。
6.商品流通企业的货币资金安全管理规定
一、为确保货币资金的安全,特对现金使用范围规定如下: 1、支付给职员的工资、津帖、奖金和各种劳保福利费; 2、支付给个人劳务报酬; 3、按国家规定对个人支付的各种社会保险和社会救济费用,如退职、退休金等; 4、支付经出差人员必须携带的差旅费; 5、支付转帐结算起点以下的零星开支; 二、库存现金的管理办法 库存现金的存量一般不得超过3天的日常零星开支,凡超过库存现金限额的现金,必须及时送存银行,不足时从银行提取。
这是企业保证货币资金安全的有效措施。 三、货币资金的管理办法如下: 1、严格遵守《现金管理条例》和《银行结算制度》。
2、实行钱、帐分管的原则。现金、银行存款和其他货币资金应由专职的出纳人员负责保管,出纳人员不得兼做会计记录工作和核对工作。
3、货币资金的收支要有合理、合法的凭据。发生货币资金的收入的支出,应立即入帐,不得拖延。
设置现金和银行存款日记帐,由出纳人员进行序时登记,并做到日清月结。收入的现金应及时存入银行。
严禁用“白条”抵充库存现金。每日终了,应计算全天的现金收入合计数、现金支出合计数和现金结余数 ,并将结余数与实际库存数进行核对,做到帐款相符。
4、不准挪用现金;不准私人借用公款;不准单位之间套换现金;不准造假用途套取现金;不准私人借用公款;不准将单位收入的现金以个人名义存储;不准用银行帐户代其他单位存入或支取现金;不准保留帐外现金;不准以任何票证代替人民币。 5、建立定期和不定期的现金盘点制度。
每日要由出纳人员进行盘点,编制现金日报表,与现金日记帐余额核对相符,业务主管人员应不定期对库存现金进行抽查。 6、不准坐支现金,即不能以现金收入坐抵现金支出,当日收入现金应及时送存银行,如资金款额过大,应由公司指定保安人员负责护送,确保资金及人员安全。
7、日常零星开支所需现金库存限额为500元。 8、如需提取大量现金用于支付当月工资或支取大额差旅费时,应及时通知保卫部门,加派保安人员陪同前往。
9、按月盘点库存现金,与现金日记帐相对,保证帐实相符。建立支票申领制度,报销制度等,保证货币资金的支出经过审核批准,及时、准确地记录每一笔货币资金业务。
10、严格遵守《银行结算办法》,银行帐户只能由本单位使用,不得出租或转让供其他单位或个人使用,严禁用公司帐户办私事。 11、按月核对银行存款日记帐和银行对帐单,编制银行存款余额表,调节未达帐项,核对与编表工作应由第三者承担。
12、加强各种收、付款凭证的管理。 各种收付款凭证要由会计部门统一管理,连续编号;信用空白发票、收据要进行登记;空白支票不得签名盖章,签发支票的印章要分开保管;收支凭证应与原始凭证相符;款项支付后应在付款凭证上盖“付讫”章,以免重复付款;一切付款应经批准,原始凭证要齐全。
13、货币资金的收支与记帐由不同的人员负责。 通常出纳人员只负责货币资金的收支并登记现金和银行日记帐,由会计人员登记现金和银行存款总帐。
7.如何做好商品安全管理
商品安全是商场(超市)运营工作的重中之重。
确保件的发生对商场(超市)而言非常重要。1。
配备电子防盗系统电子防盗系统主要由检测器、解码器(或消磁器)、柄1附着或附加在商品上,解码器或消磁器使标签失效,检测或消磁的标签并引发警报。电子防盗系统从样式上看有立式种类型。
2。 配备录像监视系统录像监视系统由镜头、导线、视频切割转换器、监控录像通过镜头,系统将不同区域传递在相应镜头号监控器号区域,镜头号可自行编制,这种监控方式最直接地保证全,而且效果不错,但费用较高。
一些商场(超市)还使用有真有假的摄影机安 装、有效的阻碍系统,来达到降低成本的目的。 1。
安排保安人员电子设备也有出错或停机的时候。因此,保安人员必不可少。
在商场(超 市)中,可以设置身穿制服的警卫,特别是在出人口处安排警卫,效果较好。同时还要设立便衣警卫,在商场(超市)卖场中巡逻,和顾客在一块,顾客 一般很难辨别其身份,这样既不会让顾客产生被监视的感觉,同时又有安全 保证。
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